Arrêt de la production du VERCYTE

[nicolenicole]

Voici l'article publié par RUE 89 après mon courrier à la presse:

Et si votre traitement cessait d’être produit du jour au lendemain ?
Chloé Rebillard | Rue89

Nicole est atteinte d’une maladie qui lui fait produire trop de plaquettes, la Trombocythémie essentielle. Elle se soigne avec du Vercyte (lire encadré ci-dessous). Mais le laboratoire Abbott, qui produit ce médicament, a informé qu’il cesserait bientôt de le fabriquer. Il en est ainsi de plusieurs traitements médicaux tous les ans : leur production cesse, laissant leurs utilisateurs sur le carreau.
LE VERCYTE, QU’EST-CE QUE C’EST ?
Le Vercyte est un traitement utilisé dans trois pathologies. Ces pathologies sont aussi appelées les syndromes myeloprolifératifs. La trombocythémie essentielle dont est atteinte Nicole est l’une des trois déclinaisons de ces syndromes.
Les personnes atteintes de ce type de maladie sont plutôt des personnes âgées, avec une prédominance féminine. Le Vercyte n’est pas le seul traitement utilisé pour les patients concernés. Il est souvent utilisé en dernier recours, lorsque les autres traitements ont échoué. Il n’est commercialisé que dans deux pays, la France et l’Italie.
Nicole a commencé ce traitement en 1993. Celui qu’elle prenait auparavant n’avait pas réussi à stabiliser son nombre de plaquettes et elle a fait deux phlébites.
Lorsqu’elle a découvert le Vercyte, il lui est apparu comme la solution miracle. Grâce à ce médicament, pour la première fois et de manière très rapide, son nombre de plaquettes est revenu à la normale et sans variation considérable.
En décembre dernier, elle a constaté une pénurie de ce médicament dans les pharmacies, ce qui l’a inquiétée.
En janvier, la pénurie s’est atténuée, elle s’est alors dit qu’il ne s’agissait que d’une interruption momentanée.
En évoquant le sujet avec son médecin, il lui a appris que les stocks de Vercyte seront commercialisés jusqu’à liquidation mais que le traitement ne sera plus produit.
Nicole va se retrouver sans son traitement d’ici quelques mois. Ça l’inquiète :
« J’ai acheté plusieurs boîtes en janvier, dans des pharmacies différentes et pourtant toutes les boîtes portent la même date de péremption. Nous n’avons aucune information : il est question d’un dialogue avec le gouvernement mais cela peut prendre deux, trois ans. »
Certains sont fatalistes
Selon le docteur Jean-Michel Karsenti, hématologue au CHU de Nice, peu de personnes sont aujourd’hui traitées avec du Vercyte. Tous les médecins n’avancent pas le même chiffre, certains parlent de quelques centaines de patients en France, d’autres de plusieurs milliers :
« En 2014, nous évitons au maximum de traiter les personnes avec du Vercyte, à cause des effets secondaires sur le long terme. Ce médicament peut en effet provoquer des leucémies.
Cependant, les patients qui sont traités avec ce médicament ont souvent essayé toutes les autres alternatives auparavant. Pour eux, cela va donc être problématique, car c’est le seul traitement qui leur convienne parfaitement. »
Les médecins évoquent d’autres cas de médicaments dont la production a été stoppée. Parfois, en faisant pression dans les sphères ministérielles, les productions ont été rétablies, parfois non. Certains sont fatalistes :
« Il y a plusieurs traitements qui cessent tous les ans, on s’adapte puisque l’on a pas le choix. »
L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) recense sur son sitetous les médicaments en rupture de stock ou en arrêt de commercialisation.
Le labo rejette la faute sur le fournisseur
Le laboratoire Abbott se défend de toute volonté d’arrêter le médicament. Il rejette la faute sur le fournisseur du principe actif qui est au cœur de la fabrication du Vercyte : le Pipobroman. Selon Laura Rocuet, pharmacien au département des affaires réglementaires chez Abbott :
« L’arrêt de la production du traitement n’est pas une volonté du groupe Abbott. Notre fournisseur, le groupe Novasep, nous a informé de leur volonté d’arrêter de produire du Pipobroman.
Ce principe actif est nocif et nécessite des précautions pour le personnel en charge de la production. Il semblerait que pour des questions de sécurité du personnel, le groupe Novasep a pris la décision d’arrêter la fabrication. »
Le groupe Novasep a refusé nos sollicitations pour un entretien.
Chez Abbott, le dernier lot a été produit fin 2013. Le laboratoire estime que les stocks actuels permettront de suivre la demande jusqu’à la fin du mois de novembre 2014.
L’ANSM va dans le même sens :
« Le laboratoire Abbott, détenteur de l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité Vercyte, a informé l’ANSM en août 2013 d’un arrêt définitif de la mise à disposition du produit fin 2014.
Cette décision est due à l’interruption de production de la substance active (pipobroman) par son unique fournisseur, en raison de l’impossibilité de se lancer dans une modernisation, pourtant nécessaire compte tenu de la nature du médicament (agent alkylant), de la totalité du circuit de fabrication. Un transfert vers un autre site de production semble, à ce jour, très peu probable. »
Dans sa lettre, l’ANSM signale également que « le pipobroman n’est pas indiquée dans la Thrombocytémie essentielle ».
« Ils n’ont pas d’intérêt commercial à le vendre »
Une affirmation rejetée par le Docteur Bruno Varet, hématologue à l’hôpital Necker à Paris. Selon lui, les syndromes myeloprolifératifs peuvent être traités par le Vercyte, y compris la thrombocytémie essentielle. Cela nous a été confirmé par ses collègues hématologues.
Le docteur Varet n’est également pas convaincu par la raison officielle qui est donnée de l’arrêt de la production :
« Mon avis personnel sur la question c’est que c’est un vieux médicament, qui ne vaut pas grand-chose. Ils n’ont pas d’intérêt commercial à le vendre. »
Le docteur Kiladjian, qui fait partie de la Société française d’hématologie et qui est spécialiste des syndromes myeloprolifératifs, pense que ce type de scénario est de plus en plus fréquent :
« Je pense que c’est lié à des politiques industrielles. Je pars peut-être un peu défaitiste, mais je ne crois pas que l’on puisse obliger un laboratoire à produire un traitement. »
Des alternatives au Vercyte ?
La société française d’hématologie se mobilise actuellement pour trouver des alternatives au Vercyte.
Jean-Michel Karsenti a deux patients sous Vercyte, il n’a pas encore trouvé de solution pour prendre la suite du traitement. Il envisage de se tourner vers lesinterférons, sans être vraiment convaincu de leur efficacité. Pour le docteur Varet, les traitements alternatifs ne sont pas une bonne solution :
« S’il y a un arrêt de la commercialisation du Vercyte, cela conduirait à se retrouver à ne pas avoir de solutions autres que l’interféron qui est très mal toléré chez les personnes âgées. »
De plus, selon le docteur Kiladjian, les interférons et toutes les alternatives qu’ils sont en train d’explorer pour le Vercyte, ne sont, pour l’instant, pas reconnus par l’ANSM dans le cas des syndromes myeloprolifératifs. En attendant les patients seraient donc obligés de mettre la main au porte-monnaie, car ils n’obtiendraient aucun remboursement de la Sécurité sociale.

[mila01]

bonjour bonjour, si il existe un équivalent au vérycite produit par un autre pays européen, vous pouvez demander à l'agence du médicament français un papier vous permettant de l'importer intra europe. MAintenant, je ne sais absolument pas si une autre firme produit cela. J'espère que ça aidera, bien à vous,

[ChatMalo]

Bonjour,

Cela a été évoqué samedi lors de la 2ème journée des SMP à Saint Antoine (très très bien d'ailleurs) : il n'y a semble t il pas d'équivalent mais une reprise de la formulation par un petit labo ou une start up est possible (mais pas d'info précise à ce jour).

Encore ne affaire à suivre!

[Momymelia]

URGENT INTOLERANTE HYDREA !!! SUIS JE LA SEULE ?
diagnostiquée depuis 10 ans Maladie de vaquez à 47 ans, traitée par Vercyte 25 mg sans effet indésirable ET BON RESULTAT NFS durant 9 ans puis Hydrea à l'arret de la production Vercyte en DEC 2013
La production du vercyte va t elle reprendre car mon specialiste n'a pas d'autre traitement equivalent à me proposer ?!?!!
Le laboratoire Delbert avait annoncé la reprise de la production... c'est pour quand ?
j'ai retrouvé 2 boites de vercyte dans ma pharmacie mais apres ?
Si vous etes dans mon cas, si vous ne supportez pas hydrea, repondez moi afin d'etablir une petition aupres de l'ANSM.
D'AVANCE MERCI !

[Momymelia]

URGENT INTOLERANTE HYDREA !!! SUIS JE LA SEULE ?
diagnostiquée depuis 10 ans Maladie de vaquez à 47 ans, traitée par Vercyte 25 mg sans effet indésirable ET BON RESULTAT NFS durant 9 ans puis Hydrea à l'arret de la production Vercyte en DEC 2013
La production du vercyte va t elle reprendre car mon specialiste n'a pas d'autre traitement equivalent à me proposer ?!?!!
Le laboratoire Delbert avait annoncé la reprise de la production... c'est pour quand ?
j'ai retrouvé 2 boites de vercyte dans ma pharmacie mais apres ? connaissez vous un pays europeen qui le fabrique ?
Si vous etes dans mon cas, si vous ne supportez pas hydrea, repondez moi afin d'etablir une petition aupres de l'ANSM.
D'AVANCE MERCI !

[cplus]

en tout cas, Nicole, très bien d avoir contacter la presse !!
l article est super bien fait et attirera surement l attention de beaucoup
chapeau !!


je ne sais pas si un labo va refaire cette molécule, aussi....je ne puis qu’être de coeur avec vous , mais j y suis !!

[Momymelia]

J'ai pu contacter le laboratoire Deguelt qui avait deja repris la production de Vercyte derriere Abbott jusque dec 2014.
Le reprise de production devrait se faire courant mai 2015.
il reste encore des stocks de Vercyte dans certaines officines, pour ma part j'ai commencé à appeler toutes les pharmacies allentour et j'ai eu la chance de tomber sur une qui avait 2 boites,
mon hématologue m'a fait l'ordonnance pour les retirer.
À savoir que le vercyte etait encore distribué jusqu'au 25 fevrier dernier... nous sommes en mars (c'est pas loin !), tentez votre chance avec les pages jaunes !
Bonne journée

[sergio]

Bonjour,
Sans garantie , mon pharmacien m'assure que le Vercyte est à nouveau disponible chez son grossiste. Cela m'a été dit aussi par un médecin il y a une quinzaine de jours.
Je tiens cependant à dire, et l'ANSM est bien au courant du problème, que le pipobroman est un alkylant qui peut provoquer une leucémie aiguë sur le long terme. Nous ne pouvons que conseiller aux malades de ne pas prendre ce produit au long court.
L'article de journal évoqué dans ce post contient des inexactitudes. Soyez vigilants et ne croyez pas tout.
Quant à ceux qui veulent continuer à prendre ce médicament, ils connaissent maintenant les risques, à eux de décider. ils sont maîtres de leur santé.

[Momymelia]

Merci Sergio, j'ai bien compris que je prenais un risque avec le Vercyte mais quel autre choix ? je viens de passer 3 semaines d'effets indesirables dûs à l'hydrea... je ne pouvais plus respirer correctement, manger et souffrais le martyr entre les pincements dans les oreilles, les picotement dans toute la bouches, les maux de tête, etc.
Quel autre choix ? à priori, il n'y a pas d'equivalent et difficile d'organiser les saignées avec l'hopital de Reims surtout quand approche le WE avec une frequence de prise de sang tous les mois...
Oui je prend un risque mais je veux vivre, pas angoisser ni survivre.
Je te remercie de faire vivre ce forum.

[Momymelia]

Chere Nicole, comme toi, le vercyte va me manquer et je suis en colere car il n'y a pas d'équivalent !
et j'affirme qu'il y a NON ASSISTANCE A PERSONNEssss EN DANGER !
Pour ma part, le risque de tromboses entraine une embolie pulmonaire (déjà vecue) et des phlebites pouvant mener à l'AVC.
Les urgences me connaissent bien et me renvoient toujours vers mon Hemato qui ne peut que baisser les bras et me proposer des saignées (mon capital veineux ne le permet pas toujours) car je ne supporte pas l'hydrea qui a affaiblit ma muqueuse ORL EN MOINS DE 8 MOIS DE TRAITEMENT !
Respiration brûlante, maux de gorge, langue qui pique et gonffle, pincements dans les oreilles, toux bûlantes, brulures dans les yeux asseichés ! etc.
J'ai 57 ans aujourdhui (j'ai la maladie de Vaquez ou polyglobulie)et je n'avais que quelques nausées avec le vercyte (pris pdt 9 ans)qui regule mon hématocrite et plaquettes en moins de 10 jours !
J'ai arreté l'hydrea depuis mars et j'ai retrouvé des boites périmées de vercyte mais c'est toujours efficace !
Il me reste 10 jours de traitement...!
j'ai fait des recherches aupres de l'ansm et je suis tombée sur une lettre du laboratoire DELBERT voici le lien :
http://ansm.sante.fr/content/download/7 ... ercyte.pdf
qui a distribué le vercyte jusqu'en janvier 2015, je l'ai contacté et il m'a affirmé qu'il allaient reprendre la commercialisation en mai 2015, qu'il avait encore du stock de vecyte et que SEULS LES SPECIALISTES PEUVENT RECEVOIR DES BOITES DE VERCYTE en attendant la disposition dans les officines.
Je viens d'écrire à mes specialistes de Reims et j'ai fourni la copie de la lettre qui contient les coordonnees du Laboratoire Delbert (tel 0146996820)
En attendant, il faut boir beaucoup d'eau (2 litres par jour pour faire baisser l'hématocrite)

10 jours sans penser à l'éventualité d'étouffer par une embolie... et aprés ?

[Momymelia]

Rappel si vous ne me connaissez pas :
Diagnostiquée Polyglobulie primitive ou Maladie de Vaquez à 47 ans en 2005 et traitée au Vercyte pendant 9 ans puis Hydrea à son arret de production, je suis devenue allergique à ce dernier (stomatite, langue qui gonfle, respiration brulante, YEUX QUI BRULENT...), on m'a suggeré les saignees mais je suis aussi HYPOTENDUE tension à 10, j'ai deja vecu un collapsus cardio à la derniere saignée il y a 10 ans, je suis tres fatiguee par la maladieet toujours hipotendue (10-11)et je suis à la recherche de Vercyte malgre tout ce qu'on en dit, je n'ai pas le choix.
le labo DELBERT vient de reprendre la production du Labo ABBOTT et annonce la distribution Fin Mai 2015,RECLAMEZ UNE ORDONNANCE DE VOTRE HEMATO si vous etes dans ce cas ! et sensibilisez votre pharmacien ET SACHEZ QUE CERTAINES OFFICINES ONT ENCORE DU VERCYTE DANS LEUR STOCK.
SI BESOIN : tel DELBERT 01 46 99 68 20

[fab]

Bonjour et un grand merci à tous les participants, qui m'ont permis de tenir le coup. Car, d'une part ne pas se sentir seule est en soit Enorme, et d'autre part prenant du VERCYTE depuis de très nombreuses années (je développerai ultérieurement), j'ai au bout d'une dizaine d'années enfin réussie à stabiliser ma lignée des rouges défaillante.
J'ai une polyglobulie vraie (dite primitive). Je ne suis pas porteuse du JACK2, mais j'ai connu de grands moment de détresse (physique et psychologique).
J'ai pris contact auprès du laboratoire Delbert, qui est en mesure de fabriquer à nouveau du vercyte qui serait disponible à partir de la mi juin.

Merci à tous;