Bomedemstat

Modérateurs : jlt, sergio

bauselie
Messages : 2
Enregistré le : mer. oct. 07, 2015 6:45 pm

Bomedemstat

sam. nov. 27, 2021 8:54 pm

Bonjour, je viens de trouver le texte suivant sur internet.
Est-ce que quelqu'un peut expliquer ce que cela veut dire.
Bien cordialement
Elie BAUS

LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,
vu le règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil, du 16 décembre
1999, concernant les médicaments orphelins1
, et notamment son article 5, paragraphe 8,
première phrase,
vu la demande présentée le 20 janvier 2021 par Imago BioSciences B.V. en vertu de l’article
5, paragraphe 1, du règlement (CE) n°141/2000,
vu l'avis favorable de l'Agence européenne des médicaments, formulé le 12 mai 2021 par le
comité des médicaments orphelins et reçu par la Commission le 25 mai 2021,
considérant ce qui suit:
(1) La demande présentée par Imago BioSciences B.V. concernant le médicament
“Ditosylate de bomedemstat” a été validée le 12 février 2021 au titre de l’article 5,
paragraphe 4, du règlement (CE) n° 141/2000.
(2) Le médicament "Ditosylate de bomedemstat" répond aux critères de désignation visés
à l’article 3 paragraphe 1 du règlement susmentionné.
(3) Il y a lieu dès lors d’accepter la demande
A ADOPTÉ LA PRESENTE DECISION:
Article premier
Le médicament “Ditosylate de bomedemstat” est désigné comme médicament orphelin pour
l’indication: Traitement de la thrombocytémie essentielle. Ce médicament est inscrit au
registre communautaire des médicaments orphelins sous le numéro EU/3/21/2451.
Article 2
L’Agence européenne des médicaments tient à la disposition de toute partie intéressée l’avis
du comité des médicaments orphelins auquel se réfère la présente décision.
1
JO L 18 du 22.1.2000, p. 1.
FR 2 FR
Article 3
Imago BioSciences B.V., Olympisch Stadion 24, Amsterdam 1076 DE, Nederland est
destinataire de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 21.6.2021
Par la Commission
Sandra GALLINA
Directeur général

Retourner vers « Thrombocytémie Essentielle »

Connexion  •  S’enregistrer