lun. nov. 18, 2013 11:18 am
Bonjour à tous,
Un communiqué de presse vient d'être publié : Sanofi suspend le développement clinique de l'agent expérimental JAK2, fedratinib (SAR302503)
L'essai a été suspendu par Sanofi (les 48 patients américains ont été contactés le 15/11/2013), suite à 4 cas de syndrome "Wernicke-Korsakoff" : "Ce trouble dégénératif du cerveau, causé par un manque de thiamine (vitamine B1), peut résulter d’une consommation excessive d’alcool, d’une carence alimentaire, d’un vomissement prolongé, d’un trouble de l’alimentation, ou des effets de la chimiothérapie" (source alzheimer.ca).
Les participants ont du faire des tests sanguins et prendre de la vitamine B1.
Sanofi travaille avec la FDA pour étudier cet effet secondaire. Cela concerne 300 patients dans le monde entier. Sanofi souligne aussi que ces 4 cas peuvent avoir une autre cause, indépendante du médicament, et que cet arrêt est à titre préventif jusqu'à ce que les résultats des études soient connus.
A suivre...
Anne, 55 ans
Myélofibrose post Vaquez 2013, Vaquez 2004, Jakafi 2x10 mcg, Pégasys 90 µg/2x par mois+ aspirine...du sport et des éclats de rire