jeu. août 26, 2021 5:01 pm
En ce qui concerne le BESREMI le problème est complexe car il y a d'autres raisons de conflit entre les laboratoires AOP ORPHAN et SHIRE. J'ai examiné le compte-rendu de la réunion de la HAS pour l'agrément du BESREMI. Curieusement, les participants ne semblent pas très bien connaître le produit. Peut-être le laboratoire a-t-il été trop gourmand sur le prix ?
En ce qui concerne le FEDRATINIB? la FDA reste certainement méfiante à l'égard de cette molécule pour laquelle elle a fait interrompre brutalement l'essai clinique de phase 3 lorsqu'il était développé par SANOFI. Mais il n'y a aucune raison technique pour que la molécule ne soit pas validée si les essais cliniques sont favorables. Quant à l'attitude des hématos, ils prescrivent bien des produits sans AMM ( comme le PEGASYS ). Quand nous avons sollicité une demande dérogatoire pour le BESREMI auprès de l'ANSM, ils n'ont pas bougé..............
Ceci dit, d'après l'expérience que nous en avons, le FEDRATINIB semble très intéressant.
Je suis le président de ALTE-ASSO.
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