Rupture de Pegasys

[LAUBO]

Bonjour
Êtes vous concernés ?
Ma pharmacie m'a annoncé que le Pegasys en piqûre 90 micro gramme est en rupture de stock..
Merci de me repondre.

[abtinfo]

Bonjour,
Ca arrive de temps en temps, dans ce cas ils donnent du Pegasys 135 en remplacement du 90

@+

[guillaume]

Sous Pégasys depuis seulement deux semaines, je suis passé voir ma pharmacienne pour savoir si je devais commander les quatre doses chaque mois ou si elle le faisait automatiquement. Réponse : il me suffira de lui téléphoner le jour de la dernière injection et elle commandera pour le mois suivant. OK, très bien, merci.

Puis je lui dis que par endroit le Pégasys est en rupture de stock, elle est très étonnée, n'est pas au courant.
Elle vérifie quand même dans son ordinateur sur le site de son fournisseur et ouvre de grands yeux, car, oui, plus de Pégasys !

Moralité : 1) Quand j'ai commandé le Pégasys il y a trois semaines, il n'y avait aucun problème ; aujourd’hui il n'y en a plus.
2) Les pharmaciens ne sont pas forcément informés de la pénurie d'un médicament assez peu courant.

Nous avons donc intérêt à anticiper et à informer nos pharmaciens du risque de rupture de stock !

[nicole0931]

Effectivement, rupture sur le Pegasys 90.
Les grossistes de ma région sont en rupture et ma pharmacienne a commandé directement au labo hier.
J'espère l'avoir demain.
Ma crainte est que nous n'intéressions plus vraiment le fabriquant, nous ne sommes pas assez nombreux depuis que le Pegasys est moins utilisé pour les hépatites.
Courage à tous,
Nicole

[Bivala]

Avez-vous toujours des problèmes pour trouver Pegasys ?

[guillaume]

Bonjour,

Oui, en tension dans le Cantal.

Ma pharmacie habituelle attend une réponse du labo pour la commande mensuelle de quatre boîtes. Aucune garantie pour l'instant.

Une autre pharmacie va me dépanner d'une boîte. Une seule.

Le pharmacien m'a expliqué que le prix du Pegasys varie selon les pays et qu'en France il est plus bas qu'ailleurs. Donc le labo préfère vendre où ça lui rapporte le plus. C'est cool non ?

[Kairos]

Il y a une pétition à signer à ce propos
https://santecool.net/cancers-du-sang-c ... -patients/

[élocine]

Bonjour à tous
Je rejoins votre club des personnes en manque
Je prends du 90 mg mais même le 135 est introuvable
J'habite dans le grand est
Courage à tous en attendant des jours meilleurs ?

[élocine]

Coucou keiros merci pour le lien mais comme d'habitude mon incapacité face au progrès fait que je ne trouve pas où signer
Quand je vois dis....irrécupérable
A bientôt

[Kairos]

C’est là!
https://www.change.org/p/p%C3%A9nurie-d ... ela-change

[élocine]

Bonjour et merci beaucoup !
Bon courage à vous tous
Moi je l'aime bien mon petit pegasys

[laughingstock]

Bonjour
Pour la première fois depuis 5ans, je suis confronté à la pénurie de Pegasys. Commande en cours à ma pharmacie depuis fin mai. Avez vous reussi à vous fournir dernièrement (depuis debut juin?).

[élocine]

Bonjour
Je prends pegasys depuis 2012 et je n'ai jamais eu de problème jusqu'à mi mai environ
J'espère que nous pourrons vite retrouver le médicament qui nous maintient en vie
Courage et à bientôt

[laughingstock]

Recu ce jour du pegasys 135. Apparemment il va y avoir une reprise progressive de la disponibilité

[élocine]

Bonjour je te remercie de nous prévenir
D'après mon hématologue pour les personnes qui prennent pegasys depuis longtemps comme moi il n'est pas dangereux de faire une pause de 4 ou 6 semaines. Mais évidemment la reprise sera plus dure et l'évolution légèrement faussée. Alors c'est une très bonne nouvelle que tu nous annonces là. Courage à tous ceux qui visitent encore le site en espérant que nous pourrons encore discuter ensemble encore longtemps
A bientôt. Je vous souhaite le meilleur

[babou]

Bonjour,

Actuellement sous pegasys 135 il est impossible à ma pharmacie d'en obtenir .Commande qui date de 3 semaines et malgré les recherches de mon pharmacien aucune boîte disponible dans un rayon de 40 kms .
Et pour vous comment cela se passe ? arrivez-vous à être fourni ?

[élocine]

Bonjour
Pour moi non plus ce n'est encore pas possible
Je vous tiendrai informé
Courage

[babou]

Bonjour,
Merci , moi aussi je vous tiens au courant .
Gardons l'espoir que nous en ayons avant 2025.

[élocine]

Merci

[Kairos]

Des associations de patients dénoncent la "pénurie" de Pegasys* dans les syndromes myéloprolifératifs

https://www.apmnews.com/nostory.php?obj ... dGdjwCGgrz

[Kairos]

Des associations de patients dénoncent la
"pénurie" de Pegasys* dans les syndromes
myéloprolifératifs

(Par Lise LEVEQUE)
PARIS, 21 juin 2024 - Les deux associations de patients, Vivre avec une NMP (néoplasie myeloproliférative) et Leucémie myéloide chronique (LMC) France, ont dénoncé, dans une lettre ouverte diffusée jeudi, la "pénurie" de l'antiviral Pegasys* (peginterféron alfa-2a, ZR Pharma& GmbH) "qui met en danger la vie de plusieurs patients".
Pegasys* est autorisé en dans l'Union européenne depuis 2002 dans le traitement de l'hépatite C en association avec la ribavirine. Il a ensuite obtenu des extensions dans l'hépatite chronique B et dans l'hépatite chronique C.
Depuis janvier 2023, il est disponible dans le cadre d'un accès compassionnel dans le traitement des syndromes myéloprolifératifs (cf dépêche du 06/01/2023 à 11:20).
Mais le médicament fait l'objet de tensions d'approvisionnement à l'hôpital, comme en ville, depuis novembre 2023, selon les informations disponibles sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Le produit appartenait à Roche avant d'être transféré au groupe autrichien ZR Pharma& GmbH, détenu par l'allemand Cheplapharm. La filiale française de Cheplapharm est l'exploitant dans l'Hexagone.
Elle a informé l'ANSM que des tensions d'approvisionnement touchaient les trois dosages au niveau européen.
"Ces tensions sont dues à un défaut d'approvisionnement en matière première" alors que le groupe a changé de fabricant et fait face à une demande augmentée au-delà des prévisions, a indiqué l'agence à APMnews. "Les stocks actuels permettent de couvrir les besoins entre trois et cinq mois selon les dosages", a-t-elle complété.
Des échanges ont lieu avec l'ANSM "pour assurer une distribution équitable du médicament et s'assurer que les doses de Pegasys* disponibles soient dès à présent utilisées chez les patients qui ne peuvent pas recevoir les alternatives existantes".
Dans une lettre aux professionnels de santé, Cheplapharm France a prévu un "retour à la normale" en mars
2025. Il a signalé que "les alternatives sont nombreuses" dans les hépatites B et C. Pour les syndromes myéoprolifératifs dans le cadre de prescription compassionnelle, le laboratoire a invité à "reporter chaque fois que possible les initiations de traitement et privilégier les alternatives quand elles existent" et "d'adapter la posologie chaque fois que possible".
L'ANSM a précisé avoir interdit la vente et l'exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l'étranger pour préserver les stocks disponibles en France, jusqu'à la remise à disposition normale du médicament.
Selon Karin Tourmente-Leroux, présidente de Vivre avec une NMP, contactée par APMnews jeudi, environ 1.500 patients sont concernés par les tensions d'approvisionnement sur Pegasys*.
Elle a récolté des témoignages de patients qui ont arrêté leur traitement à cause des tensions et qui ne souhaitent pas prendre l'alternative Hydréa* (hydroxycarbamide, Cheplapharm) dont les effets secondaires sont
La situation est aussi délicate pour les femmes enceintes car "Pegasys* est le seul traitement qui n'altère pas la grossesse", a indiqué la présidente de l'association. La spécialité est utilisée par les hématologues en cas de grossesse car, contrairement aux autres médicaments utilisés actuellement dans la LMC, il ne présente pas de risque de malformation chez l'embryon lors de son développement in utero.
Dans un communiqué distinct, la présidente de LMC France, Mina Daban, a expliqué que les femmes enceintes atteintes de LMC "risquent de devoir choisir entre la progression de leur maladie et la sécurité de leur grossesse.
C'est inacceptable".
"Nous appelons les autorités de santé à trouver une solution pour mettre fin à cette situation insupportable qui inflige une double peine aux patientes", a-t-elle poursuivi.
Karin Tourmente-Leroux a expliqué avoir alerté le ministère de la santé, l'ANSM et la Haute autorité de santé
(HAS) sur cette situation, sans avoir de réponse pour le moment.
Les deux associations ont aussi appelé à élargir l'accès au Besremi* (ropeginterféron alfa-2b en solution injectable en stylo prérempli, Amomed Pharma).
L'interferon recombinant alfa-2b monopegylé dispose depuis février 2019 d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) en monothérapie chez l'adulte dans le traitement d'un syndrome myéloprolifératif, la maladie de Vaquez (polycythémie vraie) sans splénomégalie symptomatique.
Pas de remboursement pour l'alternative Bersremi*
Bersremi* a été évalué en décembre 2020 par la HAS, qui a rendu un avis défavorable au remboursement compte tenu des "nombreuses limites méthodologiques" de l'étude de phase III PROUD-PV, réalisée en ouvert (cf dépêche du 28/12/2020 à 12:21).
Il était alors précisé que le produit était disponible par "autorisation d'importation dans le cadre d'un usage compassionnel".
L'ANSM a expliqué que le traitement n'était pas commercialisé en France et qu'il ne faisait plus l'objet d'un accès compassionnel, mais que des "importations restent possibles et sont à l'étude dans le cadre de la tension en cours sur Pegasys*".
Le Pr Jean-Jacques Kiladjian, président de France Intergroupe des syndromes Myéloprolifératifs (FIM) et président du conseil scientifique de vivre avec une NMP, joint par APMnews jeudi, a indiqué qu'il traitait quelques patients à l'hôpital Saint-Louis (AP-HP) avec Besremi*, ceux qui étaient déjà inclus dans le précédent essai clinique. Le coût est pris en charge par l'hôpital, mais ce n'est "pas tenable" sur le long terme, a-t-il précisé.
Selon lui, la pénurie de Pegasys* viendrait d'un stock résiduel de produit au moment du transfert de la licence à ZR Pharma& GmbH qui n'aurait pas été recomposé en l'absence d'autorisation d'une usine européenne. Ce stock aurait aussi pu s'épuiser plus vite dans le cadre des importations pour l'usage compassionnel.
Il a été envisagé d'importer de l'interféron en quantité et de le reconstituer en pharmacie hospitalière avec injection à l'hôpital, mais "la charge de travail était trop importante pour les services hospitaliers", a relayé Jean-Jacques Kiladjian.
"Nous sommes gênés parce que la moitié des patients sont passés sous interféron parce qu'ils ne supportaient pas les précédents traitements. Avec la pénurie de Pegasys*, nous faisons du cas par cas", a-t-il confié.
L'Institut national du cancer (Inca) a mis en place un groupe de spécialistes, sociétés savantes et hématologues, en lien avec l'ANSM, qui doit faire des recommandations de traitement en onco-hématologie pour gérer cette situation.
Des discussions seraient également en cours avec Amomed Pharma pour permettre d'élargir l'accès au médicament.

[scania74]

bonjour à tous

ici aussi en Haute-savoie pénurie de pegasys 135 également
je ne sais pas quoi faire et j'attends une réponse de mon hématologue pour savoir ce que je dois faire.
mon injection est prévue tous les 18 jours, j'ai une trombocithémie essentielle triple négative depuis 2011 suite à embolie pulmonaire et ce
traitement me convient super bien, depuis quelques années plaquettes stables.

j'ai un peu d'appréhension si on ne peux pas me donner autre chose qui ralentisse la production de mes plaquettes, peur de refaire une embolie .

j'attends nouvelles de ma pharmacie demain pour voir s'il y a une solution.

je vous tiens au courant

merci de m'avoir lu.
courage à tous

jeanine

[élocine]

Bonjour
C'est vrai que ça commence à faire long
J'espère pour nous tous que nous allons vite retrouver notre médicament si important à notre santé
Donnez s'il vous plaît de vos nouvelles et courage à tous les fidèles

[élocine]

Personnellement je vais bientôt atteindre les 6 semaines sans traitement...ce qui normalement est la limite pour mon cas ( cela dépend de nombreux facteurs ).Je suis traitée par pegasys depuis plus de 14 ans....2012 à 2024
Courage
J'espère qu'il arrivera avant mars 2025...

[élocine]

Personnellement je vais bientôt atteindre les 6 semaines sans traitement...ce qui normalement est la limite pour mon cas ( cela dépend de nombreux facteurs ).Je suis traitée par pegasys depuis plus de 14 ans....2012 à 2024
Courage
J'espère qu'il arrivera avant mars 2025...
Merci beaucoup À keiros qui nous partage de si bons articles

[scania74]

Bonjour
J'ai eu des nouvelles de ma pharmacie et aucuns pegasys de disponible dans toute la région. J'ai appelé d'autres pharmacie et rien.
J'attends toujours nouvelles de mon hématologue pour voir ce que je peux prendre en remplacement en attendant de recevoir le pegasys.
Est-ce que certains on un autre traitement de remplacement ?
Bon courage à tous qui êtes dans la même situation.
Bonne journée à vous

[élocine]

Bonjour
Merci beaucoup scandaleux pour ces informations
A bientôt

[babou]

Bonjour,

Je suis en région lyonnaise , mon pharmacien a longuement cherché mais dans un périmètre de 60 km , aucune disponibilité actuellement.
Mon hématologue m'informe , qu'ils sont actuellement en discussion avec les autorités de santé qui ont assuré faire le nécessaire pour permettre la continuité des traitements en cours.
Réalité ??
En attendant il me fait donc passer d'une injection de pégasys 135mg hebdomadaire à une injection tous les 10 jours.
Ce qui me portera jusqu'à début septembre , date de ma prochaine consultation.
Après ?

[élocine]

Bonjour babou
J'espère que tu retrouveras pegasys au mois de septembre
Merci à kairos pour les informations et non pas à scandaleux
Je ne relis jamais....
Courage à tous

[guillaume1980]

On m'a avisé d'une rupture il y a 2 semaines.

J'ai raté mon injection bi hebdomadaires.

Mais jeudi mon pharmacien m'a appelé pour me dire qu'il y a toujours rupture pour la dose individuelle mais pas pour la boîte de 4. J'ai donc eu 4 seringues pour tenir 2 mois.

[scania74]

Bonjour
Guillaume 1980 vous êtes dans quel coin car nous ici en Haute-Savoie toujours pas de pegasys en 1 ou 4 seringues et mon hématologue ne me donne pas de médicament en remplacement.
Bonne journée à tous

[guillaume1980]

Je suis en région parisienne. Dans les Yvelines

[laughingstock]

Idem pour moi. Boite de 4 en 135 recue ce jour.

[guillaume]

Bonjour,

vu mon hématologue hier, elle est au courant des difficultés d'approvisionnement et a néanmoins reconduit la prescription de Pegasys 90.

Bon week-end !

[babou]

Pas évident pour nous malade de jongler avec ces " tensions " perso, aucune boîte de 135 reçue depuis le 15 mai .
Ceci entraîne un stress supplémentaire.
Bon courage .

[Olivier]

Bonjour, il n'y a plus grand monde ici hélas, l'association ALTE ne fonctionne plus depuis le décès de son président Sergio.
Quelques personnes se mobilisent actuellement pour retrouver les autres responsables de ALTE, leur demander
des comptes financiers... et quel avenir pour ALTE ???
Je suis admi d'1 groupe de personnes malades sur facebook, je ne sais pas si tu en fais partie ?
Si tu le souhaites, rejoins-nous !?
Bonne santé !
Olivier (mon vrai prénom)
sur FB je suis Saturnin !

[élocine]

Bonjour Olivier saturnin
Oui c'est difficile de ne plus se retrouver sur alte
J'attends que ma fille finisse ses examens et je lui demanderai de m'aider à vous rejoindre sur Facebook
J'ai vu mon hématologue début juillet et les médecins sont horrifié de ne pas pouvoir nous procurer notre pegasys ni beremi
Pour les malades ayant une mutation calréticuline il est difficile de savoir si le pegasys peut être suspendu ce qui peut se produire pour les mutants Jack 2 dont on peut mesurer le pourcentage
Elle m'a cependant fait une prise de sang pour essayer de voir si je peux m'en passer encore un peu
Bon courage à tous
J'espère que ce problème va vite disparaître

[Olivier]

Bonjour Elocine,
Désolé je ne trouve ton message que ce jour en venant faire un tour ici !
Pas de mail ou je l'ai raté !
J'espère que tu vas bien, es-tu arrivée dans le groupe facebook??
Bel été à bientôt !
Olivier Saturnin

[Kairos]

Il y a du nouveau!

Conduites à tenir dans un contexte mondial de fortes tensions en Pegasys (peginterféron alfa-2a)

07/08/2024

Publics cibles : Patients/Proches/Grand public | Professionnels de santé
Thèmes : Institut national du cancer | Soins
Le médicament Pegasys 90, 135 et 180 µg (peginterféron alfa-2a) du laboratoire Cheplapharm fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement au niveau mondial depuis plusieurs mois. Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre, autant que possible, la continuité de traitement des patients en onco-hématologie, l’ANSM a saisi l’Institut national du cancer (INCa), qui a établi un référentiel de bonnes pratiques cliniques dans ce contexte de tensions.

L’ANSM autorise l’importation exceptionnelle et transitoire de Besremi 250 µg/0,5 ml, solution injectable en stylo prérempli (ropeginterféron alfa-2b) uniquement pour les initiations de traitement de la polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique ne pouvant être différées. Ce médicament sera dispensé par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé à partir de mi-septembre 2024.
Pegasys connaît des difficultés d'approvisionnement qui devraient durer jusqu’en mars 2025. Le laboratoire Cheplapharm indique que ces difficultés sont dues à l'arrêt de production en matière première de son fournisseur actuel, ainsi qu’à une augmentation de la demande mondiale.

Pegasys est utilisé dans le traitement de certains cancers et maladies du sang, notamment via des cadres de prescription compassionnelle (CPC). À la demande de l’ANSM, l’INCa a établi un référentiel de bonnes pratiques cliniques pour chacune des utilisations connues du Pegasys.

Alternatives et priorisation des patients dans un contexte de rupture de stock de peginterféron alfa-2a - Référentiel de bonnes pratiques cliniques - PDF 4,23 Mo

Pour les initiations de traitement de la polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique qui ne peuvent être différées, l’ANSM autorise l’importation transitoire et exceptionnelle de Besremi 250 µg/0,5 ml, solution injectable en stylo prérempli. Ce médicament ne doit être utilisé que dans cette indication. Les lots importés seront disponibles à partir de mi-septembre 2024 et seront dispensés en rétrocession dans les PUI.
Par ailleurs, Pegasys est indiqué dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement des hépatites chroniques B et C. Il n'est plus recommandé dans le traitement de l'hépatite chronique C selon l’avis de la HAS du 25 juillet 2018. Des alternatives existent pour le traitement de l’hépatite chronique B, et sont à privilégier, excepté en cas de co-infection avec le virus de l’hépatite delta.
https://www.e-cancer.fr/Actualites-et-e ... on-alfa-2a

[CPLUS3]

donc voila : besrémi pour les nouveaux diagnostiqués vaquez, si rate pas augmentée.
mais pas pour ceux qui prennent du pegays deja
et pas pour les TE

donc leur " référentiel de bonnes pratiques cliniques dans ce contexte de tensions " ne va concerner que quelques nouveaux patient fraichement diagnostiqués.

et les autres ???
c est scandaleux

et faut arreter avec les hépatites, cela fait des années que le pegasys n est plus prescrit contre les hépatites B et C, surtout dans les pays du tiers monde : Ils ont dénoncé le brevet et eu accès à la fabrication locale des antiviraux, beaucoup + efficaces que le pegasys !

Donc le labo qui fabrique le principe actif du pegasys, ca fait des années qu' il a moins de demandes liées aux hépatites .Ca fait des années qu' il menaçait de stopper sa production de pegasys, justement parce qu' il savait qu' il allait perdre leur marché principal des hépatites B et C.

et il n aurait pas " anticipé " l augmentation pour l indication dans nos maladies ??!!!
selon moi : il n en a eu rien à foutre !!
nous sommes si peu !
et ils savaient qu'un labo allait sortir une forme légèrement modifiée d interféron, avec cette fois ci AMM... donc bonne conscience : les malades auront cette forme, un jour...
en attendant que les différents états passent un accord commercial pour ce nouvel intérféron, le Besrémi.... des tas de patients triquent.

[élocine]

Coucou à vous tous
Tu as bien raison de te fâcher cplus
Des personnes se désespèrent en attendant mars 2025
Mon pharmacien m'a trouvé des doses et j'en suis très contente mais le fait d'avoir arrêté me procure plein d'effets secondaires. Où est-ce dû à autre chose ?
Merci kairos pour tous ces renseignements
Olivier non je n'ai encore pas intégré le groupe de face book car nous croulons sous des affaires à régler en urgence.
Bon courage à tous et à bientôt j'espère le plus en forme possible