REVLIMID
Ci-dessous un communiqué de l'agence européenne de santé que nous vous invitons à lire :
L’EMA a conclu que le rapport bénéfice/risque de REVLIMID restait positif dans son indication d’AMM (autorisation de mise sur le marché), en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur, mais avertit les médecins quant au risque de survenue de cancers secondaires avec ce médicament.
Dans ce contexte, le laboratoire Celgene, en accord avec l’EMA (Agence européenne du médicament) et l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), demande aux professionnels de santé de prendre en compte le risque de survenue d’un cancer secondaire avant d’instaurer un traitement par REVLIMID dans le strict respect de son indication d’AMM. Ce risque de cancer secondaire fait l’objet d’une nouvelle mise en garde dans le RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) de ce médicament.
La prescription de REVLIMID pour la myélofibrose est donc proscrite par les autorités de santé et par CELGENE, fabricant