Combinaison inécalcitol et imatinib

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Autorisation pour une étude de Phase II dans la leucémie myéloïde chronique
L'ANSM a validé une demande d'essai clinique déposée par Hybrigenics pour étudier l'inécalcitol par voie orale chez des patients atteints de LMC déjà traités par l'imatinib (Glivec) avec un niveau d'efficacité stable mais pas encore maximale, telle que mesurée par le taux sanguin du biomarqueur Bcr-Abl. Le but de l'étude est de savoir si l'association de l'inécalcitol avec l'imatinib pourrait faire diminuer davantage le taux de Bcr-Abl vers des niveaux résiduels suffisamment bas pour que la guérison puisse être envisagée.
Des effets inhibiteurs synergiques entre l'inécalcitol et l'imatinib avaient déjà été mis en évidence sur des cellules souches de LMC prélevées et isolées à partir de sang de patient, puis mises en culture in vitro. Il s'agit désormais de traduire cette observation initiale de laboratoire en une recherche clinique chez des patients atteints de LMC. L'objectif d'Hybrigenics est de traiter le premier patient avant la fin de l'année.
Extrait de Hybrigenics : point sur le développement clinique de l'inécacitol

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"Les résultats sont présentés aujourd’hui au congrès annuel de la Société Américaine d’Hématologie par le Pr. Turhan, de l’Unité INSERM U935 et de l’Université Paris-Sud
Paris, le 09 décembre 2013 – Hybrigenics SA (ALHYG), société biopharmaceutique cotée sur le marché Alternext d’Euronext à Paris, focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui la présentation par l’Unité de recherche INSERM U935 du Professeur Ali Thuran, Chef du Service d’Hématologie du Centre Hospitalier Universitaire du Kremlin-Bicêtre, Université Paris-Sud 11, des effets in vitro de l’inécalcitol sur la croissance de cellules souches et de progéniteurs de leucémie myéloïde chronique (LMC) humaine, au 55ème congrès annuel de la Société Américaine d’Hématologie à la Nouvelle-Orléans, aux Etats-Unis.

La LMC se caractérise par la prolifération excessive de cellules blanches du sang appelées granulocytes, qui appartiennent à la lignée myéloïde ; ils se composent de neutrophiles, de basophiles et d’éosinophiles. La LMC diffère de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) qui se caractérise par la prolifération excessive d’une seule autre sorte de cellules blanches du sang appelées lymphocytes.
Les résultats présentés aujourd’hui montrent que l’inécalcitol inhibe la prolifération des cellules souches et des progéniteurs de LMC isolés chez des patients au moment du diagnostic et cultivés in vitro, mais pas celle des cultures de cellules souches et des progéniteurs myéloïdes normaux isolés chez des volontaires sains. De plus, une forte synergie inhibitrice a été observée in vitro en association avec l’imatinib (Gleevec®), le traitement de première génération de référence de la LMC. En revanche, la même association in vitro de l’inécalcitol et de l’imatinib n’a eu aucun effet inhibiteur sur les progéniteurs myéloïdes normaux.
« Ces observations préliminaires suggèrent que l’inécalcitol pourrait être testé chez des patients atteints de LMC en association avec l’imatinib pour rechercher une activité thérapeutique plus prononcée ou de durée plus longue, » commente le Professeur Ali Thuran. « La leucémie myéloïde chronique pourrait constituer une autre indication thérapeutique pour l’inécalcitol, en plus de la leucémie lymphoïde chronique dans laquelle une étude clinique de Phase II est en cours avec ce produit, » ajoute Jean-François Dufour-Lamartinie, Directeur R&D Cliniques d’Hybrigenics."
Extrait de L’inécalcitol d’Hybrigenics inhibe la prolifération in vitro des cellules souches de leucémie myéloïde chronique en synergie avec l’imatinib