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Hypertension artérielle pulmonaire et dasatinib (Sprycel)

mar. juil. 22, 2014 3:37 pm

Risque d’hypertension artérielle pulmonaire chez les patients traités par Sprycel® (dasatinib)
En France, 13 cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) avec le dasatinib ont été notifiés dans la Base Nationale de Pharmacovigilance, au 15 mars 2011.
- Il apparait que ces HTAP, dont le délai de survenue varie de 8 mois à 5 ans, peuvent être graves, et, lorsque l’information est disponible, celles-ci ont été partiellement réversibles à l’arrêt du traitement.
- L’ « hypertension pulmonaire » est mentionnée comme un effet indésirable fréquent dans la rubrique 4.8 « effets indésirables » du Résumé des caractéristiques de Sprycel®. En revanche, il n’y a pas de propositions d’ajustement posologique ni de mise en garde spécifiques aux HTAP dans les sections 4.2 et 4.4 ;
Extrait de http://ansm.sante.fr/content/download/3 ... prycel.pdf


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