Doit-on craindre l'arrivée des génériques des ITKs

[cousineg]

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À compter du 14 janvier 2013, pour quelque 60 médicaments d'origine, la Régie de l'assurance médicaments du Québec ( RAMQ) modifie le montant qu'elle remboursera aux assurés du régime public. Dorénavant, la Régie paiera le prix le plus bas, soit celui du ou des médicaments génériques correspondant à chacun d'entre eux.
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DISCUSSION

Les génériques du Gleevec seront autorisés aux États-Unis en 2015 à moins d'un autre prolongement du brevet. Au Canada, le brevet se termine le 1er avril 2013. Les génériques du Gleevec feront donc leur apparition au Québec... Est-ce que la Régie pourrait alors aussi modifier le montant du remboursement? La règle de 15 ans qui consiste à protéger le prix d'un médicament d'origine inscrit depuis mois de 15 ans à la Liste des médicaments, a été abolie. Est ce que cette règle s'appliquait aussi aux médicament d'exception ( Gleevec, Sprycel, Tasigna ...)?

Autres liens:
Cancer : les pilules de la controverse
Liste de médicaments | RAMQ
Drugcoverage in Canada - Gleevec
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[sergio]

Il me semble que l'attitude de la régie est assez raisonnable. Pourquoi poayer plus cher ? Mais cela implique que les prescriptions médicales soient rédigées à l'aide de la dénomination internationale d'une molécule et non à l'aide de sa dénomination commerciale ( imatinib au lieu de gleevec par exemple).
Par contre, les laboratoires spécialisés dans les génériques ne pourront commercialiser leurs produits tant que le médicament princeps bénéficie du brevet dans le pays.
Reste un cas pour lequel in faudra commaître la position de la régie, c'est lorsque le médecin mentionne sur l'ordonnance "non substituable". Je ne connait pas la date de validité des brevets pour TASIGNA et SPYCEL, mais je pense que ces brevets ne vont pas tomber dans l'immédiat si je m'en réfère à la date à laquelle ils ont été mis sur le marché.

[cousineg]

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Pour nous sensibiliser à l'arrivée des génériques, on peut déjà regarder ce qui se passe en Russie.
Voici un message où on s'inquiète de l'introduction de deux génériques avant la fin du brevet du Gleevec:
Traduction originale par Bing (ignorer les fautes)
Chers patients et sympathisants !
Nous voilà au point, au-delà de laquelle s'étend le suspense. Nous ne recevra plus de Gleevec!
Nous devons essayer d'imaginer deux génériques : genfatiniba premier, puis filahromina.
Et si dans le premier cas (genfatinib), nous allons traiter avec le produit, après avoir dépassé le cycle d'essai nécessaire (bien que, les résultats de leur incertaine!), la seconde-Filahromin-nous, vraisemblablement, découvrira dans son intégralité. Les conséquences possibles de ces expériences, je pense que vous avez une bonne idée.

Est-ce que les génériques seront suffisamment testés avant d'être introduit sur le marché? Il est arrivé en Inde que le générique de Gleevec sur une patiente a eu des effets différents que le Gleevec original. Un peu inquiétant! Voir Les génériques à travers le monde
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[cousineg]

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Dans le même sujet, voir cette décision de la Cour fédéral du Canada
Canada: Pharma In Brief - Canada: Federal Court Upholds Validity Of GLEEVEC® Patent
Teva Canada Limited ("Teva") and Apotex Inc. ("Apotex") wish to sell generic versions of GLEEVEC®, a highly effective drug for the treatment of chronic myeloid leukemia (CML). The active ingredient in GLEEVEC® is imatinib mesylate. Imatinib and its salt, imatinib mesylate, are protected by Canadian Patent No. 2,093,203 (the "'203 Patent") owned by Novartis AG ("Novartis
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[cousineg]

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Au Canada, la Cour fédérale a la compétence exclusive pour contrôler la légalité des actions de la plupart des offices, des commissions et des tribunaux fédéraux. Pour cette raison, la plupart des décisions du gouvernement fédéral peuvent être contestées devant la Cour fédérale, notamment les décisions portant entre autres sur la propriété intellectuelle.
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Note: Il a eu une erreur de frappe dans mon message précédent; On ne dit pas 'Cour fédéral' mais bien 'Cour fédérale' .
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[cousineg]

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Pour ceux qui pourraient s'intéresser à la décision de la Cour fédérale plus en détail, vous pouvez aller voir les liens suivants:
Teva Canada Limited v. Novartis AG
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. v. Apotex Inc

Il est possible que la versions française de cette décision soit publiée sous peu.

* Pour ceux qui s'intéresse moins au côté juridique. il y a une partie qui décrit l'imatinib et l'histoire de son développement.
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[cousineg]

L'arrivée des génériques en Europe.

CHMP recommends approval of Imatinib Actavis
February 25, 2013, National Electronic Library for Medicines

EMA approves first generic imatinib
September 11, 2012, GaBi

[cousineg]

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C'est fait. Les génériques sont arrivés au Canada.
Voici quelques forums qui en parlent:
Generic Gleevec Arriving in Canada!
Gleevec is now generic in Canada!
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[cousineg]

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................................................ Important pour les canadiens - à lire

............................ Voir Generic Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs) Arrive In Canada
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