Essai clinique - Combinaison dasatinib + BMS-833923

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Une étude canadienne (en Ontario) a pour objet de déterminer l’innocuité et la tolérabilité du BMS-833923 administré en association avec le dasatinib dans le traitement de sujets atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique.
Titre officiel de l'essai clinique: Dasatinib (BMS-354825) Combined With SMO Inhibitor (BMS-833923; XL139) in CML With Resistance or Suboptimal Response to a Prior TKI
Voir en français Dasatinib (BMS-354825) en association avec l'inhibiteur de SMO (BMS-833923) - XL139
''In this trial, researchers are looking at a new drug called BMS-833923. It is a type of biological therapy that can block chemical signalling between cells, which may affect their growth. The people taking part have already had imatinib, dasatinib or nilotinib, but their leukaemia has become resistant, or they still have signs of the leukaemia or the Philadelphia chromosome in their blood or bone marrow. ''

Autres liens:
Sprycel (dasatinib)
Essai clinique allemand - CA180-323: Phase I/II Studie - Dasatinib (BMS-354825) plus SMO-Inhibitor (BMS-833923; XL139) bei Patienten mit Chronischer Myeloischer Leukämie (CML) (bei Resistenz gegen Imatinib oder Nilotinib oder bei suboptimalem Ansprechen)

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Voir aussi Sprycel - Précautions, Grossesse, Conduite, Comment ça marche, Interactions
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Essai Clinique en France- Pathologie Leucémie myéloïde chronique
Titre du protocole Ref INCa RECF 1497
Essai de phase 1-2 evaluant la tolerance et l’efficacite de l’association
du dasatinib et d’un inhibiteur de SMO (BMS-833923), chez des
patients ayant une leucemie myeloide chronique ou une leucemie aigue
lymphoblastique

Acronyme CA180-323

Etat de l’essai: Ouvert aux inclusions
Date d’ouverture prevue: 11/01/2011
Date de fin d’inclusion prevue:

Phase: I-II
Randomisé: Non
Promoteur: Bristol Myers Squibb (BMS)

Investigateurs: Hopital de la Miletrie,Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers,2 rue de la Miletrie,86021 Poitiers cedex
Pr Francois GUILHOT,Telephone direct/standard : - / 05 49 44 44 44 ,courriel : f.guilhot@chu-poitiers.fr
site internet : http://www.chu-poitiers.fr

Objectif principa:l Determiner la dose recommandee de l’association pour la phase 2

Critères d’inclusion
•Age ≥ 18 ans.
•Leucemie myeloide chronique en phase chronique ou avance ou leucemie
aigue lymphoblastique Ph+, resistant ou en reponse sub-optimale a un
traitement anterieur par imatinib, dasatinib ou nilotiniob.
•Indice de performance ≤ 1 (OMS).
•Donnees hematologiques : polynucleaires neutrophiles ≥ 1 x 109/L,
plaquettes ≥ 50 x 109/L, hemoglobine ≥ 8 g/dL.
•Tests biologiques hepatiques : transaminases ≤ 2,5 x LNS, bilirubine ≤ 1,5
x LNS.

Extrait de http://www.onco-poitou-charentes.fr/fil ... ticle=2415